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压缩空气是在整个制药生产过程中广泛使用的关键用途，可直接或间接用于制药产品。定期测试与药品接触的压缩空气系统和其他工艺气体对于确保产品的质量和完整性至关重要。上海京工提供压缩空气检测服务，检测仪器采用德国原装进口的德尔格压缩空气质量检测仪，稳定性好，检测准确。检测可选择GMP标准或者FDA标准，我们可以提供压缩空气和气体测试规范，例如ISO 8573，NFPA 1989，NFPA 99，OSHA，CGA，CSA等。与我们联系以讨论您的压缩空气检测需求。相关报价咨询请联系上海京工在线客服。
我们的专家团队致力于以最高质量标准提供安全，清洁的空气，同时在没有明确的测试标准时同时为制药商提供指导。提供量身定制的测试规格以满足各种测试需求，并为制造商提供测试指导。我们可靠，准确且易于使用的测试套件符合ISO 8573-1：2010采样和分析要求，可为制造商保证其最终产品的质量。
在没有指定标准的情况下，除了定期进行空气测试计划以保持适当的空气纯度外，建议制药商还应参考国际标准化组织（ISO）8573-1：2010空气标准。制造工厂选择的ISO 8573纯度等级取决于各个制造商对压缩空气的使用及其与药品的接触。工厂应首先进行危害分析，以帮助制造商识别潜在的压缩空气危害，评估现有的控制措施并最终确定是否需要额外的控制。
制药行业常用的一些示例规格如下所示：
ISO 8573-1：2010压缩空气污染物和纯度等级 |
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| 级别 | 颗粒 | 水 | 油 | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 按粒度 （每m 3的最大颗粒数）参见注释2 |
按质量 | 蒸气压露点 | 液体 | 液体，气溶胶和蒸气 请参见注释1 |
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| 0.1 µm <d≤0.5 µm | 0.5 µm <d≤1.0 µm | 1.0 µm <d≤5.0 µm | 毫克/米3 | 摄氏 | °F | 克/米3 | 毫克/米3 | |
| 0 | 由设备用户或供应商指定，并且比1级更严格 | |||||||
| 1个 | ≤20,000 | ≤400 | ≤10 | -- | ≤-70 | ≤-94 | -- | ≤0.01 |
| 2个 | ≤400,000 | ≤6,000 | ≤100 | -- | ≤-40 | ≤-40 | -- | ≤0.1 |
| 3 | -- | ≤90,000 | ≤1,000 | -- | ≤-20 | ≤-4 | -- | ≤1 |
| 4 | -- | -- | ≤10,000 | -- | ≤+3 | ≤+37 | -- | ≤5 |
| 5 | -- | -- | ≤100,000 | -- | ≤+7 | ≤+45 | -- | -- |
| 6 | -- | -- | -- | 0 –≤5 | ≤+10 | ≤+50 | -- | -- |
| 7 | -- | -- | -- | 5 –≤10 | -- | -- | ≤0.5 | -- |
| 8 | -- | -- | -- | -- | -- | -- | ≤5 | -- |
| 9 | -- | -- | -- | -- | -- | -- | ≤10 | -- |
| X | -- | -- | -- | > 10 | -- | -- | > 10 | > 5 |
| 微生物污染物 | 其他气态污染物 | |||||||
| 没有发现纯度等级 | 未确定纯度等级 提及的气体为：CO，CO 2，SO 2，NOX，C 1至C 5范围内的烃 |
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注1：ISO 8573油包括气雾剂，C 6+范围内的蒸气和液态油。通常在存在壁流，怀疑有污染或结果大于5 mg / m 3时对液体油进行采样。可以提供用于液体油测试的单独套件。
注意2：对于0、1，＆2级粒子（仅0.1-0.5 µ范围），需要带有高压扩散器的激光粒子计数器。该激光粒子计数器租赁及检测服务可预约。
在某些情况下，使用ISO 8573中指定的替代采样技术或分析方法，有关详细信息，可联系上海京工。
