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同时，许多型号的培养箱仍可提供湿度、光照、紫外、CO2 等培养条件的控制，需要合理设计IQ,OQ,PQ确认方案，才能保证培养环境的一致性。
药典要求的培养箱要求？
| 温度为±2℃。 湿度为±5%RH。 检测验证所用探头的精度至少应为0.6℃和1.6%RH,您所用的设备做到了么？ 二氧化碳培养箱的CO2浓度 一般细胞的培养需要的CO2浓度为5%, 精度不够的仪表会造成误判。 CO2浓度是可以连续监控的。 培养箱的消毒 培养箱是需要定期消毒的，否则会产生交叉污染，影响培养结果。 培养箱的消毒验证你做了吗？ 依据标准 《药品GMP指南》质量控制实验室分册 |
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培养箱3Q验证项目：
| 序号 | 名称 | 序号 | 名称 |
| 1 | 安装确认（IQ） | 12 | 开关门试验 |
| 2 | 运行确认（OQ） | 13 | 断电保温（保湿）试验 |
| 3 | 温度梯度 | 14 | CO2浓度测试 |
| 4 | 温度波动度 | 15 | 光照强度分布测试 |
| 5 | 温度容许偏差 | 16 | 紫外辐射强度（UVA）分布测试 |
| 6 | 保温性能 | 17 | 培养箱消毒验证 |
| 7 | 相对湿度容许偏差 | ||
| 8 | 温度分布测试MAPPING（空载） | 10 | 湿度分布测试MAPPING（空载） |
| 9 | 温度分布测试MAPPING（满载） | 11 | 湿度分布测试MAPPING（满载） |
培养箱验证工具
培养箱3Q认证证书部分内容：
温度控制均匀性的确认
测试方法
可接受标准
性能确认 (PQ)
目的 测试设备满载时，设备内部温度分布的均匀性，确定能否满足日常使用。
可接受标准 要求平均温度与设定温度之间相差不超过±1℃，温度的最大值、最小值与设定温度相差不超过±1℃。
确认内容 将培养箱内填满样品或按日常最大培养量装载，将温度计按空载均匀性试验的放置位置，注意避免温度计接触培养皿表面，设定温度，按设备的标准操作规程进行操作，连续运行1h，每间隔5min记录一次温度。
详细结果记入附表。
目标：根据《医疗器械生产质量管理规范》的要求，对本设备进行验证，以确保设备能提供稳定的微生物生长环境，在日常使用过程中所得数据的准确性
相关部门：质量部：负责起草设备的验证方案，以及对验证人员的培训工作
质量部经理：负责验证方案的审核和批准工作。
工程设备部：协助验证人员进行设备的安装调试工作。
验证人员：负责验证方案的执行，验证过程的数据记录以及出具验证报告。
安装确认（IQ)
安装确认的目的
可接受标准
人员资质的确认
验证时使用设备的确认
设备检查和资料归档
运行确认(OQ)
运行确认的目的
整机运行状况的确认
相关部门：质量部：负责起草设备的验证方案，以及对验证人员的培训工作
质量部经理：负责验证方案的审核和批准工作。
工程设备部：协助验证人员进行设备的安装调试工作。
验证人员：负责验证方案的执行，验证过程的数据记录以及出具验证报告。
安装确认（IQ)
安装确认的目的
可接受标准
人员资质的确认
验证时使用设备的确认
设备检查和资料归档
运行确认(OQ)
运行确认的目的
整机运行状况的确认
